El Laboratorio de Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos, ubicado en el campus Chamilpa, fue autorizado por la Comisión Federal para la Protección contra los Riesgos Sanitarios (Cofepris) como auxiliar en la regulación de medicamentos.
Mabel Rodríguez González, jefa operativa del Laboratorio de Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos (LAMMB), informó que después de muchos años de trabajo se logró conseguir la certificación como un laboratorio de control analítico; es decir, como laboratorio auxiliar en la regulación mexicana para poder analizar y liberar medicamentos biotecnológicos.
“Somos un laboratorio especializado en proteínas recombinantes de productos biotecnológicos que forma parte del Instituto de Biotecnología de la UNAM, con sede en el campus Chamilpa, y con la certificación que obtuvimos nos permitirá apoyar a la Cofepris para hacer análisis tanto de caracterización como de liberación de productos
Somos un laboratorio especializado en proteínas recombinantes de productos biotecnológicos que forma parte del Instituto de Biotecnología de la UNAM… y con la certificación que obtuvimos nos permitirá apoyar a la Cofepris.”
biotecnológicos”, declaró.
Aseguró que LAMMB no solo cuenta con el equipo y el personal especializado, también trabaja bajo un sistema de gestión de calidad alineado a la Norma Oficial Mexicana 059 lo que permite tener la certeza que todos los análisis que se hacen en el laboratorio operan bajo buenas prácticas.
Explicó que analizar biotecnológicos no es sencillo, requiere una infraestructura compleja en cuanto a equipos, insumos y personal altamente calificado, por lo que Cofepris no puede abarcar todo lo que implica analizar los biotecnológicos que se producen en el país, por ello se habilitan a algunos laboratorios con licencias para apoyar a la Comisión en la regulación sanitaria. Además, el LAMMB forma parte de una red de laboratorios a nivel internacional que contribuye al análisis de la calidad de vacunas producidas contra coronavirus.
Rodríguez González consideró que no fue fácil lograr la certificación de la Cofepris, ahora, deben trabajar para mantener los estándares de calidad en todos sus servicios.
Mabel Rodríguez, jefa operativa
